沈阳化工研究院安全评价中心

福建快3_[官网首页]沈阳化工研究院安全评价中心(安评中心)是由联合国科教文组织援建的中国最早的化学品安全评价机构,始建于1982年。创业之初,科研人员就较早地引进并接受了国际GLP管理理念,立志把守护人类健康和环境安全为己任,按照国际标准打造一流的实验室。

30年前,在沈阳城郊的一片荒草地上,沈阳院安全评价中心的科研人员历尽艰辛、白手起家建成的一座全封闭的实验室里,长年如一日默默无闻地甘于奉献、顽强拼搏,于1995年在国内率先建立了化工产品的安全评价GLP体制,初步具备建立了农药、医药及其他精细化学品登记管理前的安全评价测试能力。

通过多年的努力,目前该中心不仅具备了医药、农药、新化学物质、航空和海洋危险货物方面我国登记资料要求的全套试验能力,并且在农药、医药和新化学物质安全评价的GLP体系建设和运行方面均一直走在全国同行业的前列,在为农业部、环保总局和国家食品药品监督管理局的GLP管理体系建设等方面提供了重要的技术支撑作用。

为尽快达到并通过国际GLP实验标准和认证,沈阳院安全评价中心一直按照世界最先进的动物实验标准,严格规范各个环节,通过各种途径扩大研究和实验领域,到2000年,率先成为国内该领域测试范围最广(涉及农药、医药、新化学物质、航空和海洋危险货物等)、试验能力最大(可提供我国化学品登记资料要求的全套试验数据)、试验数量也最多(每年承担上千项试验)的安全评价机构,是国内唯一一家可以同时进行农药、医药和新化学物质安全性评价试验的单位,也是国内唯一一家具有按照农药登记管理资料要求进行全套试验能力的单位。

2007年4月12日,中化集团公司重组沈阳化工研究院,为安全评价中心的业务发展提供了更广阔的技术平台。福建快3_[官网首页]为实现央企的社会责任和国家利益,中化集团投资数千万资金,同时在国家重大专项及辽宁省科技项目的数百万资金的支持下,沈阳院根据中化集团转型期的目标和要求,制订了2012年实现GLP体系国际双边认可为最终目标的建设计划。计划立足于国内外市场、面向政府管理机构,以创新理念、优质服务和技术保障为根本,建立覆盖有关管理部门要求的所有需要登记管理有关的化工产品(农药、医药、新化学品、危险化学品)的试验能力,建立符合OECD要求的GLP体系,获得国际GLP认可,全面实现安全性评价试验数据在国际上的双边或多边认可,成为国内规模最大、试验范围最广、学术地位最高的安全评价机构,最终打造成为国际一流的安全评价机构。

2008年初,沈阳院以安评中心和农药检验实验室为主体,启动了GLP国际认可项目。从国际GLP咨询公司的选择进行差异化分析到设施完善及新设施的建立;从大量仪器的购入到按GLP要求进行安装调试验证培训;从GLP体系运行的完善到大量高频次具有国际水平的培训,使得沈阳院的安评中心和农药检验实验室按GLP要求进行的相关试验能力有了很大的提高,并具备了申请国际认可的基本条件。

2012年初,沈阳院的安评中心和农药检验实验室均获得了OECD成员荷兰政府的GLP认证认可,并取得了相应的证书。其中,沈阳院安评中心是国内第一家获此殊荣的安全评价机构。自此,沈阳化工研究院在毒性研究、临床化学与分析、理化分析三大领域获得国际认可。这将大大降低国内医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等化学品进行国际认证的检测成本,缩短其在海外登记的时间,进而对推动我国相关产品在国外登记出口,提高自主知识产权产品的价格,促进相关产业的海外拓展有着积极作用。

获得国际GLP认证,对我国化工产品的开发和产业化、进入国际市场具有不可替代的促进作用。它为实现我国安全评价试验的标准化、规范化,对守护环境安全、保护人民身体健康具有重要的现实意义,可产生明显的经济与社会效益。

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